Qualitätsmanagement
Der integrale Bestandteil aller Prozesse
Qualität ist bei uns kein isolierter Unternehmensbereich, sondern integraler Bestandteil aller Prozesse, von der ersten Anfrage bis zur Serienbelieferung. Unser Qualitätsmanagementsystem verbindet regulatorische Sicherheit, prozessuale Stabilität und kontinuierliche Verbesserung zu einem ganzheitlichen Managementansatz.
Jetzt AnfragenZertifiziert für höchste Anforderungen
Wir betreiben ein integriertes Managementsystem auf Basis folgender international anerkannter Normen:
- DIN EN ISO 9001Qualitätsmanagement
- DIN EN 9100Luft- und Raumfahrt
- DIN EN ISO 13485Medizintechnik
Diese Zertifizierungen sind in einem zentralen Managementsystem gebündelt und bilden die Grundlage für normkonforme Abläufe, rechtssichere Dokumentation, stabile Prozesse und maximale Transparenz. Seit nahezu zwei Jahrzehnten sind wir in der Luft- und Raumfahrtindustrie zertifiziert und verfügen über langjährige Erfahrung im medizintechnischen Umfeld.
Qualität beginnt bereits vor der Fertigung
Durch strukturierte, digitale Workflows stellen wir sicher, dass Anfragen vor Freigabe umfassend bewertet werden:
- Technische Machbarkeit
- Fertigungsstrategie
- Prüf- und Qualitätskonzepte
- Material- und Lieferkettenanforderungen
- Normative und kundenspezifische Vorgaben
- Risikobasierte Prozessbewertung
Kontinuierliche Risikoanalyse
Ein zentraler Bestandteil unseres Qualitätsmanagements ist die kontinuierliche Risikoanalyse entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Hierzu zählen Prozess- und Fertigungsrisiken in Abhängigkeit an das Produkt, Material- und Lieferkettenrisiken sowie regulatorische und kundenspezifische Risiken.
Wirtschaftliche Qualitätssicherung mit bewährten Methoden
Qualität verstehen wir als wirtschaftlich gesteuerten Erfolgsfaktor. Unser Ziel ist das optimale Verhältnis aus Qualitätsanforderung, Prozesssicherheit und Wirtschaftlichkeit. Zur Absicherung setzen wir bewährte Methoden ein:
- Erstmusterprüfungen (EMPB / FAI)
- PPAP / PPF-Verfahren
- Statistische Prozessregelung (SPC)
- Messsystemanalysen (MSA)
Lückenlose Rückverfolgbarkeit in regulierten Branchen
Insbesondere in regulierten Branchen ist lückenlose Rückverfolgbarkeit essenziell. Wir gewährleisten:
- Chargen- und Seriennummernverwaltung
- Vollständige Dokumentationsketten
- Definierte Freigabeprozesse
- Langfristige revisionssichere Archivierung
Bei regelmäßig stattfindenden First-Party-, Second-Party- und Third-Party-Audits wird die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems kontinuierlich überprüft.
Qualität, die Sie weiterbringt.
Setzen Sie auf die GENTHNER GmbH SystemTechnologie als zuverlässigen Partner für höchste Qualitätsanforderungen. Von der ersten Anfrage bis zur Serienbelieferung.
Ihr Ansprechpartner
Pascal Gröhbühl
E-Mail:
p.groehbuehl@genthner.com
Telefon:
07082 / 791 82-77